طراحی اتاق تمیز:

1-مرحله ی اول طراحی اتاق تمیز ،طراحی مفهومی:

 

برای طراحی اتاق تمیز در مرحله ی نخست با نگارش URS  پروژه( specification User Requirement )   و تهیه ی نقشه های مفهومی(Conceptual design)باید شروع کرد.

.در این مرحله تمامیه نیازمندیهای کارفرما باتوجه به شرایط موجود برای فضاها و انالیز مشخصات پروژه انجام میشود.مانند میزان تولید در روزو نوع محصول و کلاس خطر آن و تعداد و ابعاد ماشین الات تولید ان.

بعد از آن نوبت به تهیه ی نقشه ی جریانهای مواد، پرسنل و …. میگردد.که اینها همه از اصول طراحی اتاق تمیز میباشد ..که توسط تیم طراح متشکل از مدیران واحد های مختلف شرکت با تخصص و تجربه های متفاوت در هر زمینه ی فنی پروژه انجام میپذیرد.درواقع نقشه ی اصلی مورد بحث برای جی ام پی که تمام الزامات سازمان غذا و دارو و الزامات و مقرررات بین المللی را باید دران رعایت کرد همین نقشه ها میباشند.

2-مرحله ی دوم طراحی با جزییات مهندسی:

در مرحله ی آخر و بعد از تصویب نقشه های با جزییات توسط کارفرما وار د مرحله ی بعدی یعنی تهیه ی نقشه های دیتیل میشویم.در تهیه ی این نقشه ها از مهندس مکانیک با گرایش تاسیسات مکانیکی و مهندس برق استفاده میکنیک.

البته تمامی نفرات دارای تجربه ی و سابقه ی طولانی مدت در طراحی های مربوط به تاسیسات مکانیکی هستند.

روش کار به این شکل است که ابتدای کار طراحی جزیی مهندسی با نقشه ی کانال کشی شروع میشود. شامل کانالهای رفت ،برگشتو اگزاستت میباشد.درج تمامیه مشخصات و ابعاد کانالها ،تیک افها ومحل قرارگیری دمپرها همگی بر روی نقشه های کانالها لحاظ میگردد.

در طراحی کلین روم برای تهیه ی نقشه های دیتیل تمام دانش فنی و تجربه ی کاری تیم فنی به کار گرفته میشود. تا بهترین طراحی را با استفاده از فضا و شرایط موجود برای پروژه انجام گیرد.

3-جمع بندی طراحی و ذکر چند نکته:

۱-ساختمان تولید باید متناسب با نوع و مقدار تولید باشد.کف ، دیوارها و سقف باید فاقد هرگونه زاویه یا یا مناطق تجمع آلودگی بوده،قابل تمیز کردن و شستشو باشد. .که در استانداردهای مختلف به آن اشاره شده است.

۲-در صورتی که تولید مستلزم خورد کردن ، ،آسیاب کردن، پودر کردن و عملیات غبارزا میباشد.لازم است که هواکشهای متعدد نصب و هوای خروجی از فیلتر کیسه ای عبور نماید.اینها از اصول طراحی اتاق تمیز میباشند.

۳-سرویسهای بهداشتی باید در منطقه ای ایزوله و دور از تولید باشد .به نحوی که انتقال آلودگی به بخش تولید پیش نیاید.

۴-معمولا به ازای هر ۱۵ نفر یک توالت و یک دستشویی و یک حمام در نظر میگیرند .بزوریکه کف آنها باید هر روز با مواد پاک کننده و ضد عفونی کننده شسته شود.

۵-در کارخانه هایی که از مواد اولیه  ی دارویی و یا حتی گیاهان دارویی بصورت تازه استفاده میکنند. که نیازمند مراحلی قبل از استفاده میباشد.باید فضای جداگانه ای جهت نگهداری کوتاه مدت گیاهان تازه و پاک کردن آنها شستشو،خرد کردن، بوجاری کردن و……در نظر گرفته شود.

و در نهایت تهیه ی نقشه های جزیی مهندسی (Detail design) انجام میپذیرد.

در طراحی اتاق تمیز استاندارد فدرال ۲۰۹ مناسب ترین و بهترین استاندارد در طراحی میباشد.