در مقدمه ی مبحث آشنایی با اتاق تمیز باید گفت همانطور که میدانید طبق تعریفی که در مورد اتاق تمیز در مقاله ی تعریف اتاق تمیز گفته شده است.اتاق تمیز مربوط به مکان تولید فراورده هایی است که نیاز به فضای کلین با کلاس مورد نظر استاندارد طبق مقررات جی ام پی میباشد میگویند. درواقع باید گفت که این تکنولوژی در جهت بهبود کیفیت فراورده های تولیدی دارویی در کشور میباشد وچند سالی است که وارد کشور شده و بسیاری کارخانجات تولید دارو که این فضاها را نداشتند و یا در حال تاسیس بودند برای مکان تولید خود، شروع به ساخت اتاق تمیز کرده اند.
استاندارد ساخت اتاق تمیز که برگرفته از قوانین و مقررات اروپا میباشد . طی یکسری ازمایشات تحقیقاتی در مراکز ازمایشگاهی و زیر نظر محققین مربوطه نگارش شده و بدست ما رسیده است. این قوانین و مقررات در مورد همه ی بعد های اتاق تمیز یا کلین روم مانند بخشهای طراحی ، اجرا، معتبر سازی صحبت کرده اند. و به طور کلی شامل اطلاعات بسیار خوبی برای یک طراح و یا مجری اتاق تمیز میباشند. در مورد اعداد و ارقام مورد نظر طراحی سایت اتاق تمیز باید گفت که بعضی مسایل و جداول اطراحی و ساخت اتاق تمیز که مربوط به شرکتهای داروسازی صنعتی میباشند در بخشهای مختلف استاندارد های مختلف امده است. بعنوان مثال بیشتر قوانین فلوها و جریان عبور و مرور پرسنل و مواد را در کتب جی ام پی PICs میتوان یافت.ولی جداول مربوط به میزان دفعات تعویض هوای اتاق تمیز را باید در استاندارد های ایزو مورد بررسی قرارداد.
در مورد اشنایی با اتاق تمیز باید بیان کنیم که اجرای در اتاق تمیز از مصالح اماده استفاده میشوند چون سرعت کار را بالا برده و کیفیت ساخت را تضمین میکنند. در ساخت بخشهای مختلف اتاق تمیز که شامل بخش معماری ، مکانیک و برق میشوند باید گفت که بخش مکانیک که شامل کانالهای رفت و برگشتی و اجرای هواسازهای هایژنیک و تعبیه اگزاست فنها میباشد از مهمترین بخشهای اجرای اتاق تمیز بوده و تاثیر زیادی بر روی کیفیت اجرا و تولید محصول میگذارد. همچنین بخش معماری که شامل اجرای ساندویج پانلهای دیواری و سقفی و نصب درب و پنجره های پروژه میباشد در مرحله ی اول پروژه انجام میشود و بیشترین دید فیزیکی را برای بازدید کننده و مجری ایجاد میکند. همباد بودن درزهای پانلها ،استفاده از مصالح مرغوب برای کروها و درب و پنجره ها و استغاده از پنجره های بازدید بررروی دربها و پنجره ها همه و همه از نکاتی است که در مورد اجرای بخش معماری پروژه باید رعایت کرد. و در اخر نوبت به اجرای بخش برق پروژه می گردد که مربوط به کابل کشیهای اصلی سه فاز و تکفاز پروژه و ،نصب کلید و پریز های تکفاز و سه فاز و نصب تابلو برقهای اصلی و فرعی و بسیاری از مسایل ریز دیگر میباشد میگردد.
در مورد اشنایی با اتاق تمیز باید گفت که تجهیزات مورد استفاده در اتاق تمیز باید گفت که یک اصولی را که همه ی استانداردها و مقررات اروپا و ایران گفته اند را باید در انتخاب مصالح خام پروژه ی اتاق تمیز در نظر گرفت . و انهم استفاده از مواد و مصالح قابل نظافت میباشد. همین چند کلمه تاثیر بسیار زیادی را بر روی نوع انتخاب مصالح مورد استفاده و نحوه ی اجرای اتاق تمیز میگذارد. در همین راستا و به همین دلیل در کف اتاق تمیز باید اپوکسی های قابل نظافت و شستشو استفاده کرد. وهمچنین در نزدیکی دیوارها و در اتصالات دیوار به سقف و کف از انواع کروها استفاده میکنیم تا بعد از اجرای اتاق تمیز پرسنل تولید براحتی و با کشیدن یک دستمال بتوانند محیط مورد نظر را پاک کنند.
