کلین روم :
کلین روم در واقع همان اتاق هایی تمیزی هستند که محیطی برای تولید دارو میباشند.
استانداردها و مقررات سختی برای ایجاد این فضا ها توسط سازمانها و مراجع زیربط گرداوری شده است. که البته رعایت این موارد از شرطهای گرفتن تاییدیه های جی ام پی از سازمانها میباشد.
تجهیزات مورد استفاده:
در این فضاها از تجهیزات خاصی برای رسیدن به کلاس مورد نظر استفاده میکنند .و همچنین تمامیه مصالح مورد استفاده در کلین رومها متفاوت از مصالح بنایی بوده و مختص این فضا ها ساخته و طراحی شده اند.
ایده های ساخت اتاق تمیز به سالهای دور در اروپا بازمیگردد .که در مواقع شیوع بیماریها به دنبال نبود علم و تکنولوژی پزشکی شکل گرفته و به شکل مقررات و استانداردهای امروزی در اختیار ماقرار گرفته اند.
در این فضاها بعضی از پارامترها همواره نیاز به کنترل و پایش دارند مانند پارامتر دما ، رطوبت،فشار اتاق ها و تعداد پارتیکل ذرات .
طراحی و ساخت :
در طراحی و ساخت کلین رومها به نکات مهمی باید دقت کرد .که در مورد همه ی مسایل مانند تجهیزات ساخت کلین روم و یا الزامات معماری و تاسیسات مکانیکی و برقی اورده شده است.
در واقع باید این نکته را همیشه مد نظر داشت . که در هر واحد از این فضاهابرای ساخت نوع خاصی از فراورده در نظر گرفته شده است .
بدلیل اینکه هر فراورده دارویی شامل مراحل خاص از ترکیب و پرکردن میباشند .
این فضاها در واحد های کوچک صنعتی نیز قابل ساخت میباشند. که در این نوع از کلین رومها از تجهیزات هوارسان کوچکتری نسبت به کلین روم های معمولی استفاده میشود.
سخن آخر :
در این فضاها معمولا خطوط تولید دارو مستقر میشوند. که هر خط تولیدی شامل پروسه های گسترده ای از ساخت فراورده دارویی میباشد.
این شرکت با تجربه و رزومه و نفراتی که دارد. قابلیت طراحی خطوط تولید داروسازی را نیز دارا میباشد.همچنین شامل مشخصات خرید دستگاه های داروسازی تهیه لیست جزییات آنها و…. که همه ی اینها بر اساس استانداردها و مقررات بین المللی طرح ریزی و انتخاب میشوند.
