اتاق تمیز در دامپزشکی

اتاق تمیز دامپزشکی یک محیط هوای پاک و عاری از آلودگی است و وظیفه آن جلوگیری از ورود ذرات هوا با اندازه معین می باشد. فضاهای کاری ویژه ای هستندکه طراحی شده اند. در آنجا پارامترهایی مانند غلظت ادرار، دما، رطوبت، فشار، حدود میکروبی، … کنترل و محدود شده است.اتاق تمیز دامپزشکی یک اتاق تمیز برای فیلتر هوای آلوده منطبق با الزامات صنایع خاصی مانند داروسازی، مایعات الکترونیکی، امکانات مراقبت های بهداشتی و همچنین علم و فناوری استفاده می شود. نمونه ای از آلاینده های که می توانند برای تحقیق و تولید مضر باشند عبارتند از ذرات آئروسل، بخارات شیمیایی، میکروارگانیسم ها و مواد فیبری و بسیاری دیگر.کلین روم دامپزشکی یک سیستم اتاق تمیز است که در زمینه تولید داروی دامپزشکی کاربرد دارد.

الزامات، استانداردهای اتاق تمیز دامپزشکی

در کشورهای توسعه یافته، تولید فرآورده های دارویی دامپزشکی در اتاق تمیز دامپزشکی باید با همان دستورالعمل های عملکرد خوب تولید (GMP) برای انسان مطابقت داشته باشد. GMP-EU. در ویتنام، فرمان 35/2016 با جزئیات تعدادی از مواد قانون دامپزشکی به وضوح بیان می کند: تولید محصولات دارویی یا واکسن های دامپزشکی باید با اصول تولید داروهای GMP-ASEAN یا GMP-WHO یا استانداردهای GMP-WHO مطابقت داشته باشد. کمتر از GMP-ASEAN نیست. با افزایش نگرانی ها در مورد صنعت دامپزشکی، الزامات مربوط به کیفیت و ایمنی محصولات دارویی برای داروهای دامپزشکی به طور فزاینده ای تشدید می شود. این به معنای تشدید اعمال اصول و استانداردهای سیستم راهنمایی GMP است. از آنجایی که اصل استاندارد GMP برای تولید داروهای دامپزشکی و انسانی هیچ تفاوتی ندارد، برای کنترل محیط تولید دارو، ضروری است که تأسیسات تولید از سیستم اتاق تمیز دامپزشکی در ساخت تاسیسات کارخانه استفاده کنند. مشابه فرآورده دارویی انسانی، بسته به ماهیت محصول تولید شده، اتاق تمیز دامپزشکی به سطوح مختلف تمیزی تقسیم می شود تا عوامل محیطی آن به ویژه غلظت ادرار و محدودیت های میکروبی کنترل شود. در تولید دارو، سطوح تمیز شامل 4 نوع A، B، C، D می باشد. این بر اساس ISO 14644 است.

اتاق های تمیز بر چه اساسی دسته بندی می شوند؟

بر حسب اندازه و سطح ذرات هوا اتاق های تمیز نیز طبقه بندی می شوند.مثلا اتاق‌های تمیزی که کلاس 1 هستند (که در طبقه‌بندی بزرگ‌ترین است) برای کوچک‌ترین اندازه آلاینده هوا و کمترین فرکانس می باشند، در حالی که اتاق‌های تمیز کلاس 9 برای اندازه ذرات هوا بیشتر و فرکانس بالاتر می باشند.
تولید بدون آلودگی در اتاق تمیز دامپزشکی
نوع اتاق تمیز دامپزشکی، تولید بدون آلودگی را نشان می دهد زیرا تنها هوایی که از واحد فیلتراسیون عبور می کند اجازه ورود به ناحیه داخلی را دارد.
• مکانیسم Veterinarys Cleanroom احتمال آلودگی محصول تولید شده را کاهش می دهد.
• انتخاب روشهای پیشگیری برای جلوگیری از ورود آلودگی و ذرات توسط پرسنل
• آموزش اپراتورهای اتاق تمیز دامپزشکی در زمینه کاهش آلودگی

استانداردهای صنعت در اتاق تمیز دامپزشکی

Cleanroom برای هر صنعتی که نیاز دارد محصول خود دارای ذرات کمتری از آلودگی باشد، بسیار مهم است. بکارگیری از فیلتراسیون هوا برای جلوگیری از ورود تعداد معینی ذرات هوا، Cleanroom را برای حفظ یک فضای هوای تمیز حیاتی می کند. تولید مواد غذایی، تولید نیمه هادی ها، علم و فناوری، ساخت تجهیزات پزشکی و همچنین تولید لوازم الکترونیکی از جمله صنایعی هستند که از اتاق تمیز استفاده می شود.

راه حل های مهار آلوددگی در اتاق تمیز دامپزشکی

درشرایطی که مواد خطرناکی از اتاق تمیز بیرون می‌آیند که نیاز به حذف از هوای خروجی از منطقه تولید به محیط خارجی دارد، به فناوری‌های مهار نیاز است. اتاق‌های تمیز مدولار دامپزشکی می‌توانندبا وارد کردن هوای بدون آلودگی به فضای کار و حاوی مواد خطرناکی که در طول تولید از طریق استفاده از فیلترهای ULPA، HEPA یا کربن ایجاد می‌شوند، تولید را ایمن نگه دارند. اسپادانا البرز سازنده انواع اتاق تمیز ، راه‌حلی برای نیازهای مهاری شما برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی خطرناک در جو بیرون ارائه می دهد تا به شما کمک کنیم تا هر چه بیشتر با تنظیم‌کننده‌های خود سازگار شوید. هر محلول نگهدارنده ای که پیشنهاد می دهیم منحصر به فرد است زیرا دو ماده خطرناک یکسان نیستند و بسته به میزان استفاده متفاوت هستند. این نشان می دهد که سطح مهار در اتاق تمیز دامپزشکی می تواند ازمشتری به مشتری دیگر فرق کند. ما با شما همکاری خواهیم کرد تا برنامه مهار مناسب را برای شما تعیین کنیم .

اصول طراحی و ساخت کلین روم دامپزشکی

برای کنترل عوامل محیطی در کلین روم دامپزشکی باید اصول زیر را رعایت کنند:
طراحی و چیدمان اتاق تمیز دامپزشکی:
اتاق تمیز دامپزشکی باید طوری طراحی و چیدمان شوند که تولید در نواحی متوالی با ترتیب معقول و متناسب با ترتیب فعالیت های تولیدی انجام شود.
منطقه کار اتاق تمیز دامپزشکی:
در طول فرآیند تولید، باید فضای کافی برای چیدمان ماشین آلات و مواد به ترتیب معقول وجود داشته باشد. لازم است خطر اشتباه بین محصولات یا اجزای محصول به حداقل برسد. از آلودگی متقابل خودداری کنید، خطر حذف یا اشتباه در مراحل تولید، بازرسی را به حداقل برسانید.
سطح تماس اتاق تمیز دامپزشکی:
سطح اتاق تمیز دامپزشکی که در آن تماس مستقیم با محصول باز باید صاف باشد. هیچ شکافی وجود ندارد، هیچ روزنه ای وجود ندارد. سطح نباید منبع تجمع و مدفوع باشد. آنها باید امکان تمیز کردن آسان و مؤثر ضدعفونی را فراهم کنند.
منطقه سخت برای تمیز کردن:
کانال ها، فرورفتگی های نور، نقاط تهویه و سایر سرویس ها باید به گونه ای طراحی و نصب شوند که از ایجاد طاقچه هایی که تمیز کردن آنها دشوار است جلوگیری شود. ضمناً لازم است تعمیر و نگهداری و دسترسی به این خدمات از خارج از محدوده تولید انجام شود.
زه کشی:
خطوط زهکشی باید به اندازه کافی بزرگ، طراحی و مجهز باشند تا از رفلاکس جلوگیری شود. در صورت امکان از زهکشی باز خودداری کنید. در صورتی که مسیر خروجی باز ضروری باشد، احداث مزرعه جهت نظافت و ضدعفونی آسان توصیه می شود.
تهویه :
اتاق های تمیز باید تهویه مناسبی داشته باشند، تجهیزات کنترل هوا (از جمله تجهیزات تصفیه هوا در سطوح کافی برای جلوگیری از آلودگی و آلودگی متقاطع و همچنین کنترل دما و رطوبت در صورت لزوم) مطابق با محصولات در حال پردازش، مطابق با عملیات انجام شده داشته باشند. و با محیط خارجی.