طراحی اتاق تمیز در مرحله ی نخست با نگارش URS ) پروژه( User Requirement specification ) و تهیه ی نقشه های مفهومی(Conceptual design)
آغاز میگردد.
بعد از تایید نقشه های مفهومی توسط کارفرما نوبت به تهیه ی نقشه های جریان مواد، پرسنل و …. میگردد که اینها همه از اصول طراحی اتاق تمیز میباشد که توسط تیم طراح شرکت متشکل از مدیران واحد های مختلف با تخصص و تجربه های متفاوت در هر زمینه ی پروژه انجام میپذیرد.
در مرحله ی آخر و بعد از تصویب نقشه های فلوها و تصویب و تایید ان توسط کارفرما و سازمان غذا و دارو نوبت به طراحی با جزییات میشود.
در طراحی کلین روم برای تهیه ی نقشه های دیتیل تمام دانش فنی و تجربه ی کاری تیم فنی به کار گرفته میشود تا بهترین طراحی را با استفاده از فضا و شرایط موجود برای پروژه بتوانیم انجام دهیم.
از جمله مواردی که در اصول طراحی اتاق تمیز میتوان به آن اشاره کرد:
۱-ساختمان تولید باید متناسب با نوع و مقدار تولید باشد.کف ، دیوارها و سقف باید فاقد هرگونه زاویه یا یا مناطق تجمع آلودگی بوده،قابل تمیز کردن و شستشو باشد. ;که در استانداردهای مختلف به آن اشاره شده است.
۲-در صورتی که تولید مستلزم خورد کردن ، ،آسیاب کردن، پودر کردن و عملیات غبارزا باشدلازم است که هواکشهای متعدد نصب و هوای خروجی از فیلتر کیسه ای عبور نماید.اینها از اصول طراحی اتاق تمیز میباشند.
۳-سرویسهای بهداشتی باید در منطقه ای ایزوله و دور از تولید باشد به نحوی که انتقال آلودگی به بخش تولید پیش نیاید.
۴-معمولا به ازای هر ۱۵ نفر یک توالت و یک دستشویی و یک حمام در نظر میگیرند و کف آنها باید هر روز با مواد پاک کننده و ضد عفونی کننده شسته شود.
۵-در کارخانه هایی که از مواد اولیه ی دارویی و یا حتی گیاهان دارویی بصورت تازه استفاده میکنند که نیازمند مراحلی قبل از استفاده میباشدباید فضای جداگانه ای جهت نگهداری کوتاه مدت گیاهان تازه و پاک کردن آنها شستشو،خرد کردن، بوجاری کردن و……در نظر گرفته شود.
در طراحی اتاق تمیز استاندارد فدرال ۲۰۹ مناسب ترین و بهترین استاندارد در طراحی میباشد.
