مواد اولیه در اتاق تمیز خرید مواد اولیه در اتاق تمیز عملیات مهمی است که باید توسط کارکنانی انجام گیرد که دانش ویژه و اشراف کـاملی به عرضه کنندگان این مواد دارند. مواد اولیه فقط باید از عرضه کنندگان مورد تایید در عرصه مربوطه و در صورت امکان به صورت مستقیم از خود تولیدکننده خریداری شوند. توصیه میشود مواد اولیه در اتاق تمیز که مشخصات تعیین شده توسط سـازنده بـرای مـواد اولیـه، بـا عرضه کننده ماده اولیه بررسی شود. تمامی ابعاد تولید و کنترل مواد اولیـه مـورد درخواسـت شامل دریافت، الزامات برچسبگذاری، ضوابط بسته بندی، شکایات و روشهای مردود شدن کالا بین تولیدکننده و عرضه کننده مورد توافق باشد. برای هر مورد محموله ظرف ها باید از جهت سالم بودن آنها و باز نشدن مهر و مومشـان و نیـز تطـابق فرم تحویل کالا با برچسبهای عرضه کننده باید مورد بررسی قرار گیرند.
خرید مواد اولیه در اتاق تمیز
در خرید مواد اولیه در اتاق تمیز اگر یک ماده در سریهای ساخت مختلف تحویل داده شود باید هر سری ساخت به طور جداگانـه مـورد نمونه گیری، آزمایش و آزادسازی قرار گیرد.
کیفیت نگهداری مواد اولیه در اتاق تمیز
شرایط نگهداری مواد اولیه در انبار چگونه باید باشد؟
مواد اولیه در اتاق تمیز در انبار باید به خوبی برچسب گذاری شوند. بر روی برچسبها حداقل موارد زیر باید نوشته شده باشد:
• نام تعیین شده برای فرآورده و کد مرجع داخلی (در صورت امکان) بر روی مواد اولیه در اتاق تمیز شماره سری ساخت داده شده هنگام رسید.
• تعیین وضعیت محتویات (به عنوان مثال، در قرنطینه، تحت آزمایش، آزاد شده، مردود شده)
• در صورت لزوم، تاریخ انقضا و یا تاریخی که پس از آن تست مجدد ضروری است بر روی مواد اولیه در اتاق تمیز
مواد اولیه در اتاق تمیز
شرایط نگهداری مواد اولیه در انبار
در جایی که سیستم انبارداری به صورت کاملا کامپیوتری اجرا میشود لازم نیست که تمـام اطلاعـات فـوق بـه صورت خوانا بر روی برچسبها نوشته شود. روشهای مناسب یا اقداماتی جهت حصول اطمینان از شناسایی محتویات هر ظرف حاوی مواد اولیه در اتاق تمیز بایـد موجود باشد. ظرف های نمونه برداری شده باید مشخص گردند فقط مواد اولیهای که توسط بخش کنترل کیفیت آزاد شده انـد و در طـول عمـر قفسـه ای خـود قـرار را می توان مورد استفاده قرار داد. مواد اولیه در اتاق تمیز باید تنها توسط افراد منتصب و براساس یک روش کتبی توزیع شود. اطمینان حاصل گـردد که مواد درست، به صورت دقیق وزن شده و به طور مناسب در ظرف های تمیز و دارای برچسـب مناسـب قـرار گرفته اند. هر ماده توزیع شده و حجم یا وزن آن باید جداگانه بررسی و ثبت گردد. مواد توزیع شده برای هر سری ساخت باید با یکدیگر نگهداشته شوند و به طـور مشـخص برچسـب زده شوند.
مواد اولیه در اتاق تمیز
عملیات فرآوری ـ فرآورده های بینابینی و بالک
برای کیفیت فرآوری مواد اولیه در اتاق تمیز اقداماتی باید انجام شود تا محیط کار و تجهیزات تمیز و عاری از هرگونه مواد اولیه، فرآورده ها و یا مستنداتی که برای فرآیند در حال اجرا ضـروری نیسـتند، مـی باشد. فرآورده های بینابینی و بالک مواد اولیه در اتاق تمیز باید در شرایط مناسب نگهداری شوند. فرآیندهای بحرانی در مواد اولیه در اتاق تمیز باید اعتبارسنجی شوند کلیه کنترل های حین تولید ضروری و کنترلهای محیطی باید انجام شده و ثبت گردند. هر نوع انحراف قابل توجه از نتیجه مورد نظر باید ثبت و مورد بررسی قرار گیرد.
اهمیت بسته بندی مواد اولیه در اتاق تمیز
مواد بسته بندی در اتاق تمیز چگونه باید باشد؟
خرید، دریافت و کنترل مواد بسته بندی اولیه و چاپ شده باید با همان دقت و تـوجهی انجـام شـود کـه نسبت به مواد اولیه مبذول شده است . صاحبان کسب و کارها از اهمیت بسته‌بندی مواد اولیه در اتاق تمیز و تاثیر آن بر میزان فروش آگاه هستند باید به مواد چاپ شده توجه ویژهای داشت. باید آنها را در شرایط حفاظت شده مناسـب نگهـداری نمـود. همچنین آنها نباید در معرض دسترس افراد بدون مجوز قرار گیرند. برچسب های برش خورده و سایر مواد چـاپی جدا شده باید در ظرف های دربسته به طور مجزا انتقال داده و نگهداری شود تا از هر نـوع اختلاطـی جلـوگیری شود.
مواد بسته بندی بر چه اساسی توزیع می گردد؟
بسته بندی مواد فقط باید برای استفاده کارکنان مجاز و براساس روش مستند و مورد تایید توزیع گردد.
مواد اولیه در اتاق تمیز
مهم ترین نکات برای بسته بندی مواد اولیه در اتاق تمیز
• به هر محموله تحویل شده و یا هر سری ساخت از مواد بسته بندی اولیه یا چاپ شده بایـد
• یـک شـماره مرجع و یا علامت شناسایی خاص تعلق گیرد.
• مواد بسته بندی اولیه یا چاپ شده قدیمی یا منسوخ باید از بین بروند و انهدام آنها باید ثبت گردد.
• عملیات بسته بندی
• هنگام تنظیم یک برنامه برای عملیات بسته بندی باید توجه ویـژه ای بـرای بـه حـداقل رسـاندن خطـر آلودگی متقاطع، اختلاط مواد یا جابجایی آنها مبذول داشت.
• فرآورده هـای متفـاوت نبایـد در مجـاورت یکـدیگربسته بندی شوند مگر اینکه آنها را در فضای مجزایی از یکدیگر نگهداری نمود.
اتاق تمیز
پیش از آغاز عملیات بسته بندی میبایست از چه مراحلی اطمینان حاصل نمود؟
• محیط کار
• خطوط بسته بندی
• دستگاههای چاپ و تجهیزات دیگر تمیز
• همچنین از هرگونه فرآورده، مواد یا مستندات مربوط به سری قبـل، کـه با عملیات فعلی در ارتباط نیستند، عاری باشد.
• پاکسازی خط بسته بندی میبایست براساس یک چـک لیسـت مناسب انجام گیرد.
• نام و شماره سری ساخت فرآورده ها باید در هر محل یا خط بسته بندی در معرض دید قرار گیرد.
• تمامی فرآورده ها و مواد بسته بندی مورد استفاده هنگام تحویل بـه بخـش بسـته بنـدی از نظـر کمیـت،شناسایی و تطابق با دستورالعملهای بسته بندی باید بررسی گردند.
• پیش از پرکردن ظرف ها باید آنها را تمیز کرد.
• باید نسبت به جلوگیری و حذف هر نوع آلوده کننده مانند خردههای شیشه و یا ذرات فلزی توجه نمود.
اقدامات پس از پرکردن ظرف ها و بستن آنها چیست؟
به طور معمول بلافاصله پس از پر کردن ظرف ها و بستن آنها، باید آنها را برچسبگذاری نمود. در غیـر اینصورت باید روشهای مناسبی برای حصول اطمینان از عدم اختلاط یا اشـتباه در برچسـب گـذاری بکـار گرفتـه شود.
